2月16日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心李耀华主任一行赴合肥中科离子医学技术装备有限公司考察调研合肥国产超导质子项目。安徽省药品监督管理局党组成员、副局长张磊，许可注册处副处长熊永恒，药品审评查验中心副主任张弦等陪同调研。合肥高新区管委会副主任吕波，合肥市产投集团党委书记、董事长雍凤山，中科离子总经理陈永华等接待调研。

李耀华一行实地参观了国产化质子治疗系统生产区，重点了解质子治疗系统的产品组成及国产化研制过程。座谈会上，中科离子副总经理刘璐详细汇报了国产质子治疗系统研制及注册工作进展，目前已在设备安规、EMC检测、临床试验等方面提前布局医疗器械注册工作。双方就国产质子治疗系统注册工作等相关问题深入交流。

张磊对公司依托大科学装置技术转化取得的系列成果予以肯定，同时表示省药监局将积极发挥职能，围绕产品检验、临床、注册、体系提供专项全方位政策指导。

李耀华十分认可国产质子项目已具备临床功能的重大成果。他表示，目前合肥质子项目正在处于“厚积”到“薄发”的阶段，要继续加速推动技术创新，不断创造新成果、上新台阶；分中心将充分发挥在长三角三省一市药监局和国家药监局之间的桥梁和纽带作用，积极提供“一站式”指导和“点对点”交流，及时解决痛点、难点问题，大力支持国产质子设备的上市注册和临床应用。

雍凤山对国家、省药监局一直以来对合肥质子项目的重点关注和大力支持表示感谢。下一步中科离子将继续发挥技术创新及产业化优势，加速推动国产超导质子治疗设备上市注册工作，持续瞄准高能射线放疗设备研究领域开展技术攻关和产品研发，建设国产质子治疗系统研发及产业化基地，共同助力国家高端医疗器械的创新发展。

中科离子主要领导还参加了当天下午召开的国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心与安徽省医疗器械企业座谈会。